Ravimite tootmine Venemaal

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 10:25

Riigi farmaatsiatööstus kogub aktiivselt hoogu ja seda peetakse teiste tööstusharude seas üheks lootustandvamaks. Meie siseturul toimub imporditud ravimite radikaalne asendamine ja märkimisväärne osa ravimitest on kõrgtehnoloogilised tooted.

Asjade hetkeseis riigis

Alles eelmisel aastal hakkas Venemaa tootma 84% elanikkonna jaoks elutähtsatest vahenditest. Riik investeerib selle tööstussektori arendamisse suuri investeeringuid. Ravimite tootmine on olnud eriline prioriteet juba mitu aastat ja üks olulisemaid tegureid, mis võib mõjutada riigi stabiilsust ja suurendada selle sõltumatust muust maailmast.

Alates 2014. aastast on asjade olukorra parandamise eest vastutanud spetsiaalne osariigi valitsus.programm nimega "Farmaatsia- ja meditsiinitööstuse arendamine". Kampaania on planeeritud kestma kuni 2020. aastani. Väärib märkimist, et valitsus lubas 26. detsembril 2018 riigis ka narkootiliste taimede kasvatamise, et iseseisv alt toota erinevaid ravimeid ja psühhotroopseid aineid puht alt meditsiiniliste probleemide lahendamiseks.

Siseturu kasv

Statistika ütleb, et Venemaal on see tööstusharu kõigi maailma riikidega võrreldes üks kiiremini kasvavaid. Ainuüksi 2008. aastal ulatus tööstuslikult toodetud ravimitest saadud kasum umbes 594 miljardi rublani ja 2014. aastal kasvas see 1152 miljardi rublani. Sellise kasvumäära tagavad paljud tegurid. Samas mainitakse nende hulgas nii positiivseid kui ka suhteliselt negatiivseid. Esimeste hulka kuulub suur hulk inimesi riigis ja oodatava eluea pikenemine pärast erinevaid valitsusreforme ja uuendusi.

Kui nimetada negatiivseid külgi, siis tasub esile tõsta peaaegu lokkavat ebatervislikku elustiili: joomine, suitsetamine ja vähene igapäevane tegevus viib tervise halvenemiseni. Samuti eelistavad paljud venelased endiselt ise ravida ning sobivate ravimite nimed saavad tõenäolisem alt teada sugulastelt ja sõpradelt kui kvalifitseeritud arstidelt. Sellised negatiivsed tegurid aitavad aga kaasa ka ravimitööstuse kasvule.turul. Seega ravimite tootmismaht loomulikult suureneb.

Tooraineallikad

Esialgne protsess algab selles etapis. Kokku on tööstuslikul tasemel toota kavandatud ravimite jaoks viis peamist allikat:

1. Mineraalühendid. Tekib naatriumsulfaat ja magneesiumsulfaat.
2. Taimed. Nende põhjal luuakse reserpiin, morfiin ja glükosiidid.
3. Loomade elundid ja koed. Neid kasutatakse laialdaselt ravimite tootmisel. Need põhinevad insuliini, ensüümpreparaatide, aga ka seedimist reguleerivate ainete ja kilpnäärmehormoonide tootmisel.
4. Mikroorganismid. Need on aluseks antibiootikumidele, nagu penitsilliinid, makroliidid ja tsefalosporiinid. Meetodit kasutati esmakordselt 1940. aastatel, kui ekstrakti eraldati mullaseentest. Ligikaudu 40 aastat hiljem on tehnoloogia võimaldanud ravimeid ekstraheerida geenitehnoloogia abil.
5. Keemiline süntees. Tekib paratsetamool, valproe- ja atsetüülsalitsüülhape, novokaiin ja sulfoonamiidid.

Viimane meetod, muide, on vanim, sest seda kasutati 19. sajandi keskel. Praeguseks on olukord vähe muutunud ja keemiline süntees domineerib endiselt teiste meetodite hulgas.

Loomisprotsessi kirjeldus

BÜldiselt võib öelda, et farmakoloogid, apteekrid ja keemikud tegelevad ühiselt ravimite tootmise korraldamisega. Venemaa tooted peavad vastama kolmele rahvusvahelisele standardile, sealhulgas:

1. Kvaliteetne laboripraktika. Määratud GLP.
2. Kvaliteetne tootmistava. Määratud GMP.
3. Hea kliiniline tava. Määratud GCP.

Tavaliselt on kombeks uue ravimi aluseks võtta mõni looduslik ühend. Seejärel viiakse läbi katsed, mille käigus põhimolekuli struktuur veidi muutub, mille tõttu saadakse uus ravim. Pärast seda kuvatakse valmis valemid ja aine struktuur. Kuid enne tööstusliku tootmise alustamist kontrollitakse ravimit kindlasti mitmekordselt, välistades selle toksilise või kahjuliku mõju potentsiaalsetele tarbijatele.

Peamised arenduse ja testimise etapid

Tavab välja tuua kolm põhiprotsessi. Ravimite tootmist ei saa alustada enne, kui kõik ül altoodud etapid on eduk alt lõpule viidud. Need järjestikused sammud hõlmavad järgmist:

• empiiriline tee;
• suunatud süntees;
• eesmärgipärane süntees.

Esimeses etapis otsitakse teatud bioloogilist ühendit, millel võiks olla kehale positiivne mõju. Ajaloos on olnud nii juhuslikke avastusi, nagu fenoolftaleiinil põhineva purgeeni loomine, kui ka neid, mis on saadud sõelumismeetodil, st aktiivsel.lõhkemine.

Suunatud ja suunatud süntees

Pärast empiiriliste katsete lõpetamist läbib juba testitud aine laboratooriumis erinevate spetsialistide poolt moderniseerimise ja täiustamise protsessi. Seejärel ootab ravim loomkatseid. Aine aktiivsust saab hõlpsasti muuta isegi väikeste muudatustega. Näiteks kodeiin kui köha pärssiv aine saadakse morfiinis vaid ühe molekuli asendamisel. Seega väheneb valuvaigistav toime 10 korda.

Viimane samm enne ravimite tootmiseks heakskiitmist on sihipärane süntees. Selle etapi käigus valmistatakse teatud omadustega eelnev alt väljatöötatud aine. Tavaliselt on vaja sünteesida kavandatava tegevusega uusi struktuure samas keemiliste ühendite klassis, milles tulevase ravimi sihipärased toimemehhanismid määrati kindlaks eelmistes etappides.

Mis on ained

Selles kontekstis tähistab see termin bioloogiliselt aktiivset ainet, mis on toodetud täpselt kindlaksmääratud kvaliteedistandardite järgi. Protseduur viiakse läbi eelnev alt kindlaksmääratud ravimi tooraine loomiseks. Raviainete tootmisel kasutatakse kõige arenenumaid tehnoloogiaid, sealhulgas rakulisi, geneetilisi ja bioloogilisi tehnoloogiaid.

Riik teeb koostööd erinevate erasektorigaja annab neile korraldusi vajalike ainete jaoks. Igal ainel on üldnimetus, mis koosneb tavaliselt ühest pikast ja raskesti hääldatavast sõnast, näiteks beklametasoondipropionaat. Kõik sellised ained on kantud teatud riiklikusse registrisse ja nende suhtes kohaldatakse ranget kvaliteedikontrolli.

Mis on lavastused

Lisaks suuremahulisele farmaatsiatööstusele on olemas ka väikesed tehased, mis on tavaliselt seotud teatud apteegiosakondadega. Nende põhitooteks on erinevad tinktuurid ja ekstraktid ehk taimsed preparaadid. Selliste toodete valmistamine ei nõua eriti keerulisi ja kalleid seadmeid ning seetõttu võib seda pidada üheks väikese või keskmise suurusega ettevõtete sektoriks.

Ravimitootmise tüübid võib rangelt jagada vastav alt lõpptoote vormile või töökojale, kus põhiprotsess toimub. Nende hulka kuuluvad galeenilised, tabletid ja ampullid. Seal on ka pakkimistöökoda, kuid selle roll piirdub ainult valmistoodete pakendamisega. Sellistes tehastes on alati olemas nn protsessijuhtimise osakond. Kui börsivälised töötajad ei anna luba tehasest tooteid välja lasta, siis selline ravim edaspidi apteegiriiulitele ei pääse.

Kodumaiste ravimite probleemid

Paljude ekspertide sõnul seisneb peamine raskus ebatäiuslikus seadusandlikus regulatsioonistööstusharud. Iga neljas ravimitootja nõustub sellise väitega. Lisaks põhjustasid märkimisväärsed rahutused viimase majanduskriisi ja rahvusvaluuta kokkuvarisemise. Sellegipoolest on ravimite tootmisel Venemaal palju väljavaateid praeguse olukorra parandamiseks ja oma positsioonide tugevdamiseks nii sise- kui ka rahvusvahelistel turgudel.