Kvaliteedijuhendi väljatöötamine: arendusprotseduur, omadused, tingimused ja nõuded

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 10:25

Kvaliteedijuhtimine, kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamine – need on tänapäeval pakutavate toodete või teenuste kvaliteedijuhtimissüsteemi kõige olulisemad ülesanded. Soovitav on seda probleemi üksikasjalikum alt analüüsida, kaaluda kõiki selle aspekte eraldi.

Lähenemisviisi valimine dokumentide arendamiseks

Ühel või teisel eelneb organisatsiooni kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisele konkreetse lähenemise valik. Teisisõnu peate välja mõtlema, millised punktid on väärt dokumendis kirjeldamist ja millised mitte. Iga ettevõtte töötajad peaksid seda "teatmeteost" kasutama oma kutsetegevuses, seega tuleb seda tegurit selle loomisel arvesse võtta. Kuidas korraldada kvaliteedijuhtimise käsiraamatu väljatöötamist nii, et see oleks tõhus ja tõhus?

Et iga dokument oleks tõhus, tuleb mõista, et see peab olema nii arusaadav kui ka kõikehõlmav. Ta peabolema mugav kasutada. Seetõttu on kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamise käigus oluline arvestada, et see sisaldab reeglina kogu põhiteavet struktuuri kvaliteedijuhtimissüsteemi kohta. Vajadusel muutuvad asjakohaseks lingid lisadokumentatsioonile. Esitluse lihtsus ja selgus võimaldavad juhendit kasutada nii kvaliteedivaldkonnas töötavatel spetsialistidel kui ka teistel ettevõtte töötajatel. Kasutuslihtsus, mida on kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisel nii oluline arvestada, tagab, et töötajad viitavad sellele dokumendile sagedamini, mitte ei otsi lahendusi kolleegide kaudu või iseseisv alt.

Täielikkus kui juhendi väljatöötamise põhinõue

Labori, tootmisettevõtte või muu ettevõtte kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamise soovitused hõlmavad esitatud materjali täielikkust. Tundub, et see nõue on üks raskemaid. Kuid te ei tohiks karta. Õnneks on meie puhul okkaline tee juba läbitud, sest praegu kehtivad ISO kvaliteedijuhtimise standardid. Need on selge regulatsioon selle kohta, millistest elementidest peaks ettevõtte kvaliteedijuhtimissüsteem koosnema. Lisaks võimaldavad standardid teil mitte imestada, kuidas see süsteem on loodud ja kuidas see peaks töötama.

Kvaliteedijuhtimise käsiraamatu väljatöötamisel peate teadma, et dokumendi võtmeosa on struktuuri eesmärkide kirjeldus.kvaliteedi valdkond. Teisisõnu räägime ideedest, mida ettevõte plaanib teatud aja jooksul ellu viia. Arendaja poolt nimetatud eesmärkide saavutamine on tingitud kvaliteedivaldkonna nõuete pädevast täitmisest. Seega tasub ettevõtte kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisel esile tõsta, kuidas selles struktuuris kõiki neid nõudeid eraldi rakendatakse. Tavaliselt on nõuete pealkirjad kõnealuse dokumendi osade pealkirjad. Olgu lisatud, et juhendi koostamise käigus ei tohiks osade nummerdamise osas oma fantaasiale vaba voli anda. Kvaliteedijuhendi väljatöötamisel ei ole mõtet standardis kinnitatud numeratsioonist kõrvale kalduda. Alles siis on lõppdokument arusaadav ja äratuntav nii ettevõtte töötajate kui ka välisaudiitorite seas.

Oluline on meeles pidada, et ettevõttes vastutavad standardi nõuete täitmise eest tavaliselt teatud inimesed. Sellest lähtuv alt tuleb need ametnikud ära näidata kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisel, nimelt pärast üksikute nõuete kirjeldust. Vastutada võivad nii protsesside omanikud kui ka konkreetsed ametnikud, kes juhivad dokumentatsioonis kirjeldatud tegevusi.

Selgus kui juhendi väljatöötamise nõue

Labori, tootmistehase või muu struktuuri kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisel on oluline arvestada mitmete nõuetega. Lisaks esitluse terviklikkusele mängib olulist rollimaterjalist arusaamine. Nii või teisiti peaks juhtkond looma ettekujutuse ettevõttes toimuvatest protsessidest ja nende koosmõjust. Seda tehakse standardi nõuete täitmise huvides.

Seega, kui on konkreetne protsess, mille rakendamine vastab teatud standardi nõudele, tuleb dokumendis märkida mitte ainult protsess ise, vaid ka selle omanik. Kui nõue on täidetud tegevuse puhul, mida ei iseloomusta protsessina, tuleks määrata dokumenteeritud protseduur koos juhistega selle tegevuse läbiviimiseks koos asjakohaste põhjuslike kommentaaridega.

Uute nõuete kvaliteedikäsiraamatu koostamisel tuleb arvestada, et reeglina on nende nõuete täitmiseks vaja täiendavat dokumentatsiooni. Need on näiteks protsessiregulatsioonid, mis täpsustavad vastutajate koosseisu ja protsesside endi etappe. Oluline on teada, et viited nendele dokumentidele on juhendis tingimata fikseeritud. Nende toimingute elluviimise tulemusena peaks iga töötaja esimesest lugemisest aru saama, mida tem alt oodatakse kvaliteedistandardi nõuete ja vastavate eesmärkide elluviimisel selles valdkonnas. Töötaja peab silmas pidama, millised on nende eesmärkide saavutamise viisid, vähem alt tema töökohal. Nende kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamise soovituste rakendamine võimaldab kaasata kõik organisatsiooni töötajad pakutavate toodete või teenuste kvaliteediparameetrite haldamise protsessi.

Kasutuslihtsusjuhendid

Teine oluline nõue labori, tootmisettevõtte või muu struktuuri kvaliteedikäsiraamatu väljatöötamisel on selle kasutusmugavus. Võimatu on vaielda tõsiasjaga, et isegi kõige võimsama autoga ei saa te kaugele sõita ja tõepoolest ei saa te üldse lahkuda, kui selle rool on paigaldatud pagasiruumi. Ja armatuurlaua ülekoormamine kõikvõimalike sekundaarsete anduritega viib kuidagi selleni, et juhi tähelepanu hakkab huvitavate näidikute lugemise huvides põhiprotsessist eemalduma.

ISO kvaliteedijuhendi näide

Kasulik oleks juhend ja selle standardsed osad konkreetse näitega üle vaadata. Selleks võtame katselabori. Dokumendi esimene osa on sissejuhatus. See on järgmine:

• struktuuri nimi täis- ja lühendatud kujul;
• labori tegevuse regulatsioon, kuhu on vaja märkida tööde nimetused ja nende registreerimisnumbrid;
• juriidilise isiku asukoht, kus tuleb määrata nii posti- kui ka juriidiline aadress;
• kontaktandmed (e-post, telefoninumber);
• ettevõtte organisatsiooniline struktuur, mille leiab reeglina põhidokumendi lisadest.

Muide, organisatsiooni struktuuri on kõige parem kuvada skemaatiliselt.

Kasutusala

Pärast sissejuhatust kvaliteedijuhendi väljatöötamise protsessison oluline, et katselabor märgiks ulatuse. See teema on välja võetud eraldi jaotisena, tavaliselt esimesena. Näiteks:

1. Selles dokumendis esitatakse kvaliteedijuhtimise poliitika ning peamised põhimõtted ja praktikad, mis tagavad kvaliteedisüsteemi toimimise uurimislaboris.
2. Käsiraamatu on välja töötanud üks või teine töötaja, sellele on alla kirjutanud uurimiskeskuse direktor, samuti on selle heaks kiitnud organisatsiooni juhtkond ning kinnitatud juriidilise isiku pitsatiga.
3. Kvaliteedisüsteemi kõrgel tasemel ja tulemuslikkuse hoidmise ning õigeaegse korrigeerimise tagamiseks vaadatakse juhend üle ja täiendatakse juriidilise isiku muutumise või ümberkorraldamise korral, samuti struktuuri akrediteerimise ulatuse muutumisel või kvaliteedisüsteemi täiustamisel.
4. See dokument on koostatud nii, et see vastaks teatud riigi seaduste ja määruste nõuetele.
5. Kvaliteedijuhtimissüsteemi ulatus laieneb kõikidele laboritegevuse elluviimise punktidele.

Normatiivsed viited

Kõnealuse dokumendi teine osa sisaldab tavaliselt normatiivviiteid. Oluline on märkida, et kõik seadused, määrused, teatmeteosed ja muud allikad, mida kvaliteedikäsiraamatu koostamisel kasutatakse, peavad olema selgelt ja üksikasjalikult kirjeldatud ja märgistatud. Lisaks on soovitatav tutvuda juhendi kolmanda osaga, mis kirjeldab kõiki termineid ja määratlusi,töös kasutatud.

Tingimused ja määratlused

See jaotis on üsna suur, seega vaatleme seda meie labori konkreetse näite põhjal. Selles dokumendis kehtivad järgmised terminid ja määratlused:

• Akrediteerimine on kinnitus juriidilise isiku või üksikettevõtja vastavuse kohta teatud kriteeriumidele.
• Registri väljavõte (ehk akrediteerimistunnistus) on dokument, mis genereeritakse automaatselt riigi infosüsteemi vahendeid kasutades akrediteerimisvaldkonnas. See on sertifikaat, kinnitus konkreetsele tegevusalale akrediteerimise fakti kohta.
• Kvaliteet on objektile omaste omaduste kogum. Tavaliselt viitavad need omadused rajatise võimele vastata algselt kehtestatud vajadustele.
• QCA ehk kvantitatiivne keemiline analüüs on kvantitatiivne määramine, mis tehakse eksperimentaalselt ja mis viitab ühe või mitme proovi komponendi sisaldusele füüsikaliste või keemiliste vahenditega.
• Analüüsitehnika on spetsiifiliselt iseloomustatud toimingute kompleks, mille rakendamine viib CCI tulemuste saamiseni väljakujunenud täpsusnäitajatega.
• Audit ehk sisekontroll on dokumenteeritud, sõltumatu ja süstemaatiline protsess audititulemuste saamiseks ja nende tulemuste objektiivseks hindamiseks, et teha kindlaks, mil määral on eelnev alt kokkulepitud auditikriteeriumid täidetud.
• Auditi programm onkehtestatud kriteeriumide kogum ühe või rea auditite auditeerimiseks, mis on kavandatud teatud ajavahemikuks ja on suunatud peamiselt seatud eesmärkide saavutamisele.
• Auditikriteeriumid on nõuete, protseduuride ja poliitikate kogum, mida kasutatakse viidetena. Oluline on märkida, et auditi kriteeriume kasutatakse auditi tõendusmaterjalide võrdlemiseks.
• Audiitor on isik, kes demonstreerib oma isikuomadusi ja pädevust auditi läbiviimiseks.
• Auditimeeskond – üks või mitu audiitorit, kes on auditiga seotud.

Terminide ja definitsioonide loetelu võib jätkata, kuid selle artikli peamine eesmärk on selgitada juhendi igas jaotises avaldatud materjali tähendust ja olemust, seega on soovitatav liikuda järgmise juurde. lõik.

Labori kvaliteedijuhtimise nõuded

See lõik on vaadeldava dokumendi viimane. Siiski on see kõige informatiivsem. Alustuseks on vaja siin märkida labori nimi, nagu esimeses osas, ja seejärel esitada teave struktuuri juhtimise kohta, nimelt peate kirjeldama uurimiskeskuse juhi ametikohta või kvaliteeti. juht ja kellele nad aru annavad. Pärast seda on soovitav iseloomustada organisatsiooni struktuuri ja juhtivtöötajaid ametikohtade ja nendega seotud ametialaste kohustustega. Lisaks on oluline meeles pidadaasendusteed, st labori erinevate osakondade direktori asetäitjad. Järgmiseks rääkige teemast:

• Vastutab kvaliteedijuhtimissüsteemi töötaja eest. Tuleb märkida mitte ainult tema ametikoht, vaid ka vastava töölevõtmise korralduse andmed.
• QMSi rakendamine ja selle toimimise põhitõed.
• Teaduskeskuse töötajate kohustused ja volitused kvaliteedi vallas, sh tööülesannete, õiguste ja vastutuse jaotus teaduskeskuse töötajate vahel.
• Struktuuri tegevuse eeskirjad.
• Õige uurimiskeskus.
• Privaatsuspoliitika, isegi kolmandatelt isikutelt.
• Juhtkonna vastutus laboris korraldatavate tegevuste eest.
• Regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni kogum, mis igal juhul toimib kliendi omandina. Seega jääb see dokumentatsioon pärast laboritööd uurimiskeskusesse alles või tagastatakse eelneval kokkuleppel kliendile.
• Teostatud tööde tulemused ja väljastatud paberid, mis toimivad tellija omandina alles peale töö tasumist.

Mida veel?

Lisaks ül altoodud punktidele peate laborikeskust käsitlevas jaotises "Nõuded" määrama järgmise:

• Allhankelepingute sõlmimine mõõtmiste teostamiseks. Tuleb lisada, et selle protseduuri eesmärk on tagada kvaliteetsed testitulemusedkui nende rakendamisse kaasatakse alltöövõtustruktuurid. Ühel või teisel viisil vastutab uurimislabor täielikult alltöövõtuorganisatsiooni tehtud töö eest.
• Kinnitatud nõuetele mittevastavate testidega seotud töö juhtimine.

Pärast juhendi kõigi osade kirjeldamist uurimiskeskuse näitel ja kõigi dokumendile esitatavate nõuete üksikasjalikku analüüsi täna, on soovitatav teha mõned järeldused.

Peamine punkt on vajadus dokumenteerida kogu pakutavate toodete või teenuste kvaliteedi tagamise ja parandamise valdkonnas läbiviidav protsess. Samuti on oluline dokument, mis reguleerib dokumendihalduse küsimusi üldiselt dokumenteeritud protsesside osana.